弗里德曼的话并没有夸张。
由于诺华前期的宣传,再加上临床三期试验仍然给予每个受试者5000美金的试药报酬,临床三期400个名额三天内就全部招满,速度不可谓不快。
这样火爆的场景自然也让“livclearx”引起了更多美国医药巨头的注意。
实际上,诺华公司一直以来都不是一家也以肝病药物见长的药企,诺华的长项是白血病、乳腺癌、心脑血管药物。
怎么突然研发出了“livclearx”这样的脂肪肝治疗药物?
带着好奇和疑问,不少药企开始查看新药“livclearx”在fda的备案资料,等看完详细资料后顿时纷纷惊住了!
诺华提交的备案资料里,药物专利来源竟然是——青山药业(cn)。
任何药企在fda进行临床试验的时候,都需要提交该药物的药物晶型专利、动物实验、申报企业等相关数据。
如果是自家药企研发的药物,那么正常提交相关资料就行;
如果是引入国外已经上市的药物,比如已经在华夏上市的“itg人体生成素”,那就需要在提交了专利等资料后还需要注明引入来源。
而这款新药“livclearx”因为并没有在海外上市,所以根本就不属于引入药物,只需要填写好申报临床试验企业(诺华)以及专利来源(青山药业)就可以了!
这是fda简单的申报规则,但不是行业从业人员根本不清楚。
纽约,吉利德。
看着眼前诺华新药“livclearx”的备案资料,年轻的副总裁约翰略显懊恼又惊讶地摇摇头。
实际上,
当初青山药业刚刚对外宣布发现了一种能促进肝细胞再生的活性物质后,他们也第一时间注意到了这则消息。
但和绝大多数药企一样,他们看过略微震惊,然后就记在了心里,准备等着青山药业完成临床二期甚至临床三期后再决定要不要引入该药物。
没想到
被诺华捷足先登了。
约翰揉了揉太阳穴,目光看向了一旁倚靠在真皮沙发上的总裁丹尼尔。
他和丹尼尔是多年的好友。
“丹尼尔,没想到啊,诺华的胆子是真够大的。”
“你看他们申报新药“livclearx”的时间几乎和青山药业宣传发现‘肝脏活化剂’的时间一致
也就是说,他们应该是在听到消息后第一时间就去联系了青山药业,取得了这款药物的代理权。”
“他们对青山药业就这么信任吗?他们就不怕这款药物没有作用导致血本无归吗?”
总裁丹尼尔无奈地耸耸肩,他也很惊讶诺华的果断。
片刻后,他摇头道:
“约翰,我和他们总裁格林认识了十多年,他是一个非常传统的英格兰人,很保守,他绝不会做出这么激进的选择。”
“我猜这件事有可能是他们副总裁弗里德曼推动的。”
“弗里德曼?那个犹太人?”年轻的约翰脑海里想到了那个人的样子。
“没错。”
丹尼尔微微点头,脸上露出一丝不知怎么形容的神色。
“这个犹太人是金融学和生物学双博士,性格非常激进,这几年诺华有好几笔对外投资就是他推动的。”
“他完全有可能冒这个险。”
说着,丹尼尔用勺子搅了搅杯子里的咖啡,感叹道:
“不过他们这次赌对了!运气真好!”
“从目前‘livclearx’的临床二期、三期数据来看,这款药物长期服用后确实对脂肪肝引起的肝功能异常、炎症等问题有良好的抑制作用,这次他们要大赚一笔了。”
话音落下,两人对视一眼,纷纷露出一丝苦笑。
其实吉利德一直以来也有对“脂肪肝”药物进行研发,但脂肪肝并不属于病毒,也不属于自身免疫疾病,纯粹是脂肪过多堆积造成的问题,这让其很难有有效的突破口。
好在也因为一直没有太好的进展,吉利德在脂肪肝药物的研发投入上也并不大。
不过他们很清楚,
一旦这款能治疗脂肪肝的药物上市,无疑将结束整个医学界对脂肪肝束手无策的局面。
这会带来无数的money。
两人感慨着,就这时,年轻的约翰突然反应过来:
“丹尼尔,不过我发现了一件有趣的事情,现在我们国内不管是媒体还是普通人对这款药物的热情都非常高涨,但他们似乎都认为这款药物是诺华研发的。”
“并不知道真正研发的是青山药业。”
丹尼尔微微一愣,一时有些不解。
“这重要吗?”
丹尼尔其实也并不在意这件事情。
在医药行业引入其他国家药企的药品太正常不过了,而且绝大多数普通人也不会关注这款药是美国生产还是日本生产的。
甚至,别说来源地,绝大多数普通人就连药品生产厂商都不会太关注。
患者更关心的是这款药的效果怎么样。
“我也不知道重不重要,但感觉现在媒体和网友把新药‘livclearx’吹捧的太高了。”
说着,约翰拿出手机快速的打开推特,然后在一条关于新药“livclearx”的讯息中找到了一些高赞回复。
“丹尼尔你看这条:‘这无疑是医学奇迹,人类生命之光,感谢诺华,感谢fda,感谢你们为美国人民带来了这么好的新药!’”
“还有这条:‘诺华你就像黑暗中的一束光给我们带来了希望,向你们致敬,也向全美所有参与这款药物研发的科学家致敬,是你们的付出让我相信美国即将再次伟大!’”
“噢,诺华,把这款脂肪肝新药带给全世界所有人吧,让usa的科技照耀全世界吧!”
“对,特别是华夏,让他们看看我们美国依然伟大!”
丹尼尔看着看着瞪大了双眼,他直接从约翰手里抢了过去不停地看着,足足几分钟后他忽然大笑起来,心里不由有些恶趣味。
“如果这些网友某一天知道真相恐怕会崩溃吧?”
“哈哈,我现在在想,不知道诺华有没有注意到这个问题。”
诺华公司当然也注意到了随着临床三期试验开始,网络上越来越多人开始吹捧纷livclearx。
其用词甚至让弗里德曼都感到一丝惊讶。
为什么诺华没有主动说明这是一款源于华夏的专利药物?
谁家打广告做宣传会主动说这是代理别人的药品?
不会。
而且药物本身自带特殊属性,患者更关心的是药物效果而不是哪个药企。
诺华总部,副总裁办公室里。
“弗里德曼总裁,现在我们应该怎么办?”
“虽然我们从未主动宣传是我们自主研发的‘livclearx’,但现在不管是媒体还是普通网友都默认这款药物是我们自己研发的”
“您看我们要不要趁着现在热度还刚开始及时发布澄清公告?”
听着公关部经理的汇报,弗里德曼没有说话。
一分钟后,他目光缓缓从屏幕上的推特评论中挪开,然后揉了揉太阳穴。
目前推特上出现了很多关于新药“livclearx”的评论,一方面自己前期确实是做了很多宣传工作;
另一方面,美国脂肪肝患者实在太多了!
随着临床三期开始,十几个受试者主动在推特上发布一些服药记录后,大家的热情就彻底被点燃起来,
一时间,对诺华的赞美之词、期待之情溢于言表。
他也很乐于看到这种情绪营造出来的良好口碑,这无疑将对未来“livclearx”的销售和宣传有极好的作用。
而要是这时突然澄清“livclearx”并不是诺华研发的,而是华夏药企研发的,这必然会极大的降低整个市场对这款药物的关注。
这对于诺华来说,是巨大的打击!
思忖片刻后,他摇摇头道:
“这件事先不着急,我再想想。”
“好吧,那如果总裁那边问起来?”
“总裁那边我会去沟通的,放心吧。”
就在弗里德曼和整个诺华都还在纠结要不要主动澄清舆论的时候,张扬已经全身心投入到了“促肝细胞活化剂”的临床二期试验上。
由于肝硬化属于肝脏结构病理性的改变,无数的肝细胞已经变成硬化结节布满了整个肝脏。
所以,当70%效果的“促肝脏活化剂”投入临床二期后,患者仍然没有立即出现明显治疗效果。
直到服用一个月半后,第一批次的患者终于感觉到了一些和之前的明显不同。
张扬没事的时候也会去第三人民医院看看张文君,同时也了解一下“促肝活化剂”的临床进度。
“刘文君,来吃个苹果。”
张扬并没有因为刘文君52岁了就喊叔叔,他还是和之前一样口吻直呼其名。
作为时代楷模,没人会认为张扬不懂礼貌,甚至觉得理所当然。
“张总您真是太抬举我了,您亲自动手我这都不好意思了。”
“没事,吃吧。”
张扬笑了笑,他倒是不在意这些,每次看到刘文君的时候他心里便更加坚定自己的初心。
没错,他研发“促肝细胞活化剂”的初心,就是拯救全国无数因为乙肝导致的肝硬化病人,把他们从死亡线拉回来!
而不是割韭菜!
“刘文君,最近感觉怎么样了?好些没有?”
“好多了。”
刘文君开心地笑着咬了一口苹果,感慨道:
“张总,特别是最近一周我是明显感觉胃口好了,中医说胃口好气血就通了,肝脏藏血,说明我的肝脏血液循环比之前好多了。”
“除此以外,之前我一直担心自己消化道大出血,但最近两三个月一直服用这个药后,一次出血都没有,而且大便也不像之前有黑便,现在大便都挺正常的。”
张扬点点头,他时常来看望刘文君,当然也看得到刘文君身上的变化。
之所以故意问出来,是希望刘文君自己看得到自己的变化,更加积极乐观的对待生活。
“那就好!放心吧,安心养病,一天天会好起来的。”
说着,张扬从椅子上站起来,拍了拍刘文君的肩膀。
“那我就先走了,我还要去找陈文主任聊聊,下次再来看你。”
“好的,张总您慢走,浩然,你送送张总。”
在刘文君儿子刘浩然的客套声中张扬走出病房,随即来到了陈文主任的办公室。
这也是他来医院重要的工作之一。
因为“促肝细胞活化剂”的临床试验患者全都是肝硬化患者,其中很大一部分还是“失代偿期”的患者,这部分患者本身就随时都有生命危险。
所以,一大部分受试者索性就住在蓉城第三人民医院,一边住院,一边接受临床试验。
这让肝病科对于这部分患者掌握了更准确的临床数据。
“张总,您来了,请坐。”
看到张扬进来,陈文赶紧站起来端了一条板凳。
“不客气,我自己来就行。”
张扬微微一笑挨着陈文在电脑前坐了下来。
“还是和之前一样,最近这半个月你们跟踪的临床数据怎么样?”
“很好,这半个月就看到效果了!”
陈文点开一张详尽的数据文档,里面全是关于各个临床试验患者的数据。
他接着说道:
“这次总共98名受试者,因为双盲试验,并不知道哪些是试验组哪些是对照组,但持续给药一个半月后,现在渐渐就有点效果了,这周的数据就明显能看得出一部分患者的数值差距。”
张扬缓缓看去,果然和陈文说的一样。
一部分患者转氨酶、甲胎蛋白开始出现明显下降,从影像仪器肝超的声波诊断来看,肝脏的弹性也略微开始下降。
这些数据乍一看不起眼,但成批次的三十几人都出现了下降趋势,而另外三四十人指标毫无变化,这就有很明显的对比了。
这就说明服药的受试者长期服用后药物产生了效果,而这也是临床试验、双盲测试的科学之处。
“行,看来目前的临床数据是至少服用一个半月才能有明显效果,这个时间比我想象的还要长一点。”
“不过也还好,陈主任,那辛苦你了,半个月后我再来看看。”
张扬看到了数据后便准备离开,陈文也站起来准备送一下张扬。
可刚走到办公室门口,陈文忽然记起什么,开口道:
“对了张总,最近我注意到很多患者在讨论一款药,是美国诺华的一款同样治疗肝脏的药物。”
“您看看,你知道这款药物吗?”
说着,陈文拿出手机,然后在”的报道。
(本章完)
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